ÖNEMLİ Bilgi MabThera® (rituximab) alan tüm Lenfoma/ KLL Avustralyalı hastalar için
1 Nisan 2021'den itibaren
İntravenöz enjeksiyon için MabThera® IV (rituximab) solüsyonu
1 Nisan 2021'den itibaren Roche, MabThera IV'ü Farmasötik Fayda Programından (PBS) çıkaracaktır.
Bu tarihten itibaren Roche markalı MabThera IV'e sübvansiyonlu erişim sağlanamayacak olsa da klinisyenler, halihazırda onaylanmış tüm endikasyonlar için PBS yoluyla biyobenzer rituksimab reçetelemeye devam edebilecektir.
MabThera IV, halihazırda onaylanmış tüm endikasyonlar için Terapötik Ürünler İdaresi (TGA) tarafından tescil edilmeye devam edecektir. Hastalar için minimum aksama sağlamak amacıyla mevcut tedavilerinden biyobenzer rituximab'a geçeceklerdir.
1 Ekim 2021
Deri altı enjeksiyon için MabThera® SC (rituximab) solüsyonu.
1 Ekim 2021'den itibaren Roche Australia, PBS'den deri altı enjeksiyon için MabThera® SC (rituximab) solüsyonunu kaldıracaktır.
MabThera SC olacak 30 Eylül 2021'e kadar PBS'de kalacak. Bu tarihten sonra biyobenzer bir SK mevcut olmayacak ve hastaların MabThera® için biyobenzer IV'e geri dönmesi gerekecektir.
Bu neden oluyor
Tüm dünyada, MabThera® (rituksimab) patenti birkaç yıl önce çıktı ve bu nedenle ilaç şirketleri, diğer sürümlerinin olup olmadığını araştırmak için denemelere başlayabildiler. MabThera® (rituksimab) aynı sonuçları gösteren ve hastalar için güvenli olan hastalara verilebilir. Biyobenzer rituximab da getirdi
Avustralya PBS'sine önemli tasarruflar ve bu fonlar diğer yeni tedavilere yeniden yatırılabilir.
Biyobenzer rituximab Ekim 2019'dan beri Avustralya'da bulunduğundan, birçok Avustralyalı hasta zaten hastanenizde onaylanmış bir biyobenzer alıyor olabilir. Biyobenzerler orijinal biyolojik ilaçla aynı şekilde çalıştığından, yeni markanın etkilerinde herhangi bir fark görmemelisiniz. tıbbın senin üzerinde var.
Bunu daha fazla anlamak için lütfen Avustralya Hükümeti tarafından sağlanan bu belgeleri okuyun.
- Biyobenzerler Hakkında – Sağlık Bakanlığı broşürü
- Biyobenzerler – Tüketici ve Bakıcı Kitapçığı (GBMA tarafından)
- Biyobenzerler – Tüketici ve Bakıcı Bilgi Sayfası (GBMA tarafından)
- CLL ve NHL için Riximyo
- Avustralya'daki biyobenzer ilaçlar - fikir birliği beyanı
Bu Avustralyalı hastalar için ne anlama geliyor?
Şu anda IV infüzyonları alıyorsanız MabThera® (rituksimab) tedavi merkeziniz/hastaneniz 1 Nisan 2021'den itibaren Avustralya'da şu anda onaylanmış iki biyobenzerden birini kullanıyor olacaktır.
Avustralya'da onaylanmış biyobenzerler şunlardır:
- Truksima® & Riximyo®
- Şu anda pazarlanmayan Ritemvia®, Rituzena®, Tuxella® (Celltrion'dan) ve Rixonfya®, Rixvyda® (Sandoz'dan).
Bir dahaki sefere MabThera® (rituximab) alacağınız zaman ne yapmalısınız?
- Hangi biyobenzeri alacağınızı sorun.
- Bu biyobenzer için bilmeniz gereken herhangi bir yan etki olup olmadığını sorun. Ancak, biyobenzerler ve Mabthera aynı yan etki profiline sahip olduğundan bu gerçekleşmeyebilir.
- Tedavinizin geri kalanında aynı biyobenzeri kullanıp kullanmayacağınızı sorun.
Size yardımcı olabileceğimiz endişeleriniz varsa Lymphoma Australia'ya bildirin.
Telefon 1800 359 081 veya e-posta enquiries@lymphoma.org.au
MabThera® (rituximab) mı? Avustralya'da hala mevcut
Evet. Mabthera/ Rituximab, Avustralya'da hâlâ TGA'ya kayıtlıdır ancak artık PBS tarafından sübvanse edilmeyecektir. Avustralyalılar hala erişebilir MabThera® (rituksimab) tedavinizi kendiniz finanse etmeye hazırsanız.